10月，寰宇中成药定约第三批和首批扩围续接集采运行；11月13日，第二批中药饮片联采障翳畛域推广到寰宇；18日，广东定约中成药集采征求宗旨稿发布；22日，安徽省中成药集采见告出炉。时于当天，中药集采果决常态化，当作身处其中的中药企业而言，若何破局已成为企业可捏续发展的关节。

　　近期，*ST龙津（002750）（002750.SZ）发布了一则药品获批上市公告，其控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司（下称“龙津康佑”）研发的枸橼酸西地那非口崩片（商品名：戈力多 ）获取国度药监局《药品注册文凭》，成为龙津药业首个获批的化学仿制药口服制剂，亦然龙津康佑首个获批分娩的药品。多年寻求业务破局于今，围绕“仿创并举、内修外引”的研发政策，龙津偶然已摸索到了一条可行的说念路。

　　明星品种获批，化药居品线得到丰富

　　当作一种用于休养男性勃起功能结巴（ED）的经典药物，上市二十多年以来，西地那非果决成为众所周知的一款药品。其片剂制剂，由好意思国辉瑞原研并在1998年上市的枸橼酸西地那非片，以及后续仿制药居品齐曾获取市集真金实银的招供。据米内网数据，即便到2023年，国内医疗市集与零卖市集枸橼酸西地那非片结尾销售额仍达到了52.17亿元。

　　而聚焦新获批的居品，龙津药业的枸橼酸西地那非口崩片，其原研则是辉瑞以患者为中心开拓的西地那非迭代剂型，最早于2019年在中国批准入口。与传统的片剂不同，口崩片无需饮水，在口腔内舍弃数秒即可崩解，最快12分钟起效，精确地知足了患者对于服用方便、起效快、秘密性好的口服药品需求。

　　业内东说念主士以为，更方便的用药神情，频频能捏续推动对老剂型的市集替代，从而带来捏续增长的市集空间。而对于龙津药业而言，该品种虽面对一定市集竞争压力，但当作公司的“赤脚品种”，新品种获批也将进一步丰富公司居品线，将来仍有望为公司带来可不雅的事迹增量，有助于沉稳和培育公司的中枢竞争力。

　　仿制、改进双平台，研发破局显见效

　　西地那非口崩片的获批，将来不详率能为公司事迹弘扬带来利好，但更值得温雅的，则是龙津康佑首个药品获批对于龙津药业寻求业务打破带来的意旨。

　　公司中报指出，公司正依托龙津康佑和中科龙津两个研发平台，在捏续激动研发自主生意化的同期，探索对外转让、授权研发时间恶果，构建时间恶果挽回业务形态。据了解，龙津康佑及中科龙津，恰是公司围绕“仿创并举、内修外引”分袂建造的，针对化药仿制药与化药改进药的两个平台。

　　其中，龙津康佑是由龙津药业与配合方于2019年，以引进印度先进仿制药时间为计较结伙创立的高端仿制药研发平台。龙津药业当作本色规定方，将其纳入归并报表畛域。公司指出，龙津康佑集结龙津药业已建成口服固体制剂中试及产业化分娩平台，具备口服固体制剂居品产业化因循条目。在时间改进方面，龙津康佑也已打破了难溶性口服药物增溶时间，搭建起多个居品时间研发平台。

　　据2023年年报泄漏，公司化学仿制药在研管线中，心脑血管类药品打针用比伐芦定已于2023年5月获取分娩批件；替格瑞洛分布片、奥好意思沙坦酯氨氯地平片、依折麦布片等多个口服剂型处于ANDA审评阶段；盐酸达泊西汀片已完成BE临床侦查待提交ANDA。将来公司或有更多化药仿制药品种获批上市，因循业务多元化发展。

　　值得一提的是，对于仿制药研发，龙津药业以“自主挽回+择机转让”为生意模式，中式竞争款式好、居品附加值高、市集后劲大的优质品种立项，达到阶段性恶果后，迷惑公司上风限度聘用是否推动自主生意化，或对外进行时间转让及生意授权，以此买通研发参预—创收创利—研发再参预之间的闭环。

　　与仿制药研发访佛，龙津药业在改进药限度的布局也恪守访佛的模式。据了解，早在2016年，龙津药业已与中科院昆明动物征询所就配合开拓欺诈自然活性多肽与卵白收尾配合，并在2018年共同配置了中科龙津，注册老本4290万元，由龙津药业径直捏股80%。几年来，依托与中国科学院昆明动物所配合建立的中科龙津，公司也正捏续落实两边对于从现实室征询恶果向生物医药工业产业化挽回的配合初志。

　　至2022年现金九游体育app平台，由中科龙津参预研发，用于急性缺血性脑卒中及改善神经功能缺损的1.1类新药ZKLJ02获取药监局IND批件，成为该平台盛大研发管线的首个要紧打破。据龙津药业2024年中报，在获取ZKLJ02款式临床批件的基础上，公司正积极对接配合方，谋求通落后间许可、转让等神情，加快临床侦查偏激后端生意化程度。与此同期，半年报也指出，公司正激动滚动立项，按照公司与中国科学院昆明动物所配合模式，将其更多现实室恶果推向临床前阶段，之后对外许可、转让，买互市业轮回。（郑渝川）